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肾上腺素预充笔获批落地大湾区 有望惠及更多严重过敏反应患者******

　　中新网北京2月3日电 (魏薇 张素)全球范围内严重过敏反应的发病率攀升，世界变态反应组织(WAO)《严重过敏反应指南2020》等指南则推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物。日前，一款肾上腺素预充笔获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件，有望惠及更多严重过敏反应患者。

　　广东省药品监督管理局网站显示，用于治疗严重过敏反应的Jext于近日获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件。另据远大医药介绍，这是一款内含肾上腺素的一次性自动注射器，将单剂量肾上腺素注射到大腿肌肉外侧，可紧急治疗因昆虫叮咬、食物、药物或运动而引起的突然且危及生命的严重过敏反应。

　　药物研发团队援引文献报告指出，严重过敏反应中位数死亡时间只有5分钟至30分钟。严重过敏反应的发病率，每年每10万人50例至120例。在首次发作后1.5至25年的随访显示，有26.5%至54%的严重过敏反应患者症状会反复发作，严重影响患者及其家人的生活质量。

　　此外，世界变态反应组织、美国过敏与哮喘和免疫学学会、欧洲过敏和临床免疫学学会等均推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物，并推荐有严重过敏反应史患者储备肾上腺素自动注射笔，以实现自我救治。

　　值得一提的是，Jext已上市10余年，在欧洲、韩国等19个国家和地区累计销售数量超过400万支。去年10月，远大医药联合广州和睦家医院共同向广东省药监局提交了有关该药物的临床急需进口港澳药品申请。广东省药监局、国家卫健委等部门组织专家进行了多轮调研及评估。(完)

文旅部：2月6日起恢复旅行社经营内地与港澳入出境团队旅游业务******

　　中新网2月3日电 据文旅部网站消息，3日，文化和旅游部办公厅发布《文化和旅游部办公厅关于恢复旅行社经营内地与港澳入出境团队旅游业务的通知》。《通知》指出，2月6日起，恢复旅行社及在线旅游企业经营内地与香港、澳门入出境团队旅游和“机票+酒店”业务。即日起，旅行社及在线旅游企业可开展产品发布、宣传推广等准备工作。

　　通知全文如下：

　　为贯彻落实党中央、国务院决策部署，给内地与港澳人员往来提供更大便利，按照国务院联防联控机制综合组要求，现就恢复旅行社经营内地与港澳入出境团队旅游业务相关事项通知如下：

　　一、时间安排

　　2023年2月6日起，恢复旅行社及在线旅游企业经营内地与香港、澳门入出境团队旅游和“机票+酒店”业务。

　　即日起，旅行社及在线旅游企业可开展产品发布、宣传推广等准备工作。

　　二、工作要求

　　(一)周密组织实施。各地要高度重视，按照属地管理原则，周密做好组织工作。要认真落实“乙类乙管”总体方案要求，宣传倡导“每个人都是自己健康第一责任人”理念，提醒游客出行前做好自我监测，确认自身健康状况，行程中注意自身安全和防护，遵守内地与港澳人员往来相关防疫规定。

　　(二)规范经营活动。各地要指导旅行社严格落实团队旅游管理各项制度和规范，依法与游客签订旅游合同，及时在全国旅游监管服务平台准确填报入出境旅游团队信息。旅行社要确保旅游产品质量，提升旅游服务水平，提醒游客投保人身意外伤害等保险，倡导安全、文明、绿色、健康旅游新风尚。

　　(三)加强监督执法。各地要严格要求旅行社切实执行“一团一报”制度，加强对旅行社及在线旅游企业的监督检查，依法查处“不合理低价游”、安排游客参观或者参与违反我国法律、法规和社会公德的项目或者活动等违法违规经营行为，切实维护旅游市场秩序。

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）